Bewilligung nach §65 AMG als GMP-zertfizierter Hersteller

Februar 7th, 2014 posted by nheider

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen erteilt igor GesmbH weiterhin nach §65 Arzneimittelgesetz die Bewilligung als GMP-zertfizierter Hersteller für Humanarzneimittel, insbesondere aseptisch hergestellte biologische Arzneimittel und Prüfpräparate zur klinischen Prüfung Phase I-IV, nach eingehender Inspektion des Qualitätssystems, der Räumlichkeiten & Lagereinrichtungen, der Hygienestandards, des Dokumentationswesens und der zugehörigen Standard Operation Procedures!

Wir freuen uns ein durchgehend positives Feedback der Behörde über unsere hohen Qualitätsstandards erhalten zu haben!